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全自动化学发光测定仪
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产品名称
全自动化学发光测定仪
型号规格
POCLia8
产品描述
【结构及组成】
全自动化学发光测定仪由电源模块、工控机模块、扫描模块、反应模块、 移液模块、 清洗模块、 测读模块、打印模块及软件（软件名称：全自动化学发光免测定仪随机软件；软件发布版本：V01）组成。
【适用范围】
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、 血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测， 包括激素类、 维生素类、 心肌标志物、 炎症监测项目。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192221186
医疗器械注册人/备案人名称
泰州泽成生物技术有限公司
统一社会信息代码
913212910941159086
主键编号
F33BAB699364B280397EE537BF332178
最小销售单元产品标识
06974201150762
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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