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人尿微量白蛋白（H-ALB）校准品
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产品名称
人尿微量白蛋白（H-ALB）校准品
型号规格
两点装
产品描述
【预期用途】
与泰州泽成生物技术有限公司人尿微量白蛋白（H-ALB）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于人尿微量白蛋白检测活动的校准。
【主要组成成份】
两点装：含高、低浓度校准品（H、L），分别添加了不同量H-ALB抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/L，PH7.5），H、L校准品H-ALB抗原浓度分别为100 mg/L、20mg/L。六点装：含六个浓度点校准品（A-F），分别添加了不同量H-ALB抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/L，PH7.5），A-F校准品H-ALB抗原浓度分别为0 mg/L、5 mg/L、20 mg/L、50 mg/L、100 mg/L 和300 mg/L。
【产品储存条件及有效期】
2～8℃保存，产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172402138
医疗器械注册人/备案人名称
泰州泽成生物技术有限公司
统一社会信息代码
913212910941159086
主键编号
0697420115313820210811031350362
最小销售单元产品标识
06974201153138
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-257
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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