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抗促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
抗促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
30人份/盒
产品描述
由30个一次性试剂条、4个校准品、PT冻干粉和PTB溶液组成。其中一次性试剂条包含磁微粒（链霉亲和素包被的顺磁微粒）、吖啶结合物（抗促甲状腺激素受体抗体吖啶（鼠）标记结合物）、样本处理液、和预激发液。PT冻干粉含抗促甲状腺激素受体抗体（鼠）生物素标记物-TSHR（猪）复合物、蛋白稳定剂；校准品1含蛋白稳定剂，校准品2、校准品3、校准品4含抗促甲状腺激素受体抗体（鼠）、蛋白稳定剂。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212401234
医疗器械注册人/备案人名称
湖南卓润生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RTJCD1N
主键编号
069740622300542023042801132729
最小销售单元产品标识
06974062230054
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-446
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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