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人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
30人份/盒
产品描述
由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物（甲状腺球蛋白抗原（重组）包被的磁微粒）、样本稀释液、吖啶标记物（抗人IgG（鼠源）的吖啶结合物）和预激发液；校准品1含蛋白稳定剂，校准品2、校准品3含甲状腺球蛋白抗体、蛋白稳定剂。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212401230
医疗器械注册人/备案人名称
湖南卓润生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RTJCD1N
主键编号
069740622300472023042801132732
最小销售单元产品标识
06974062230047
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-448
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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