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高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光层析法）
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产品名称
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光层析法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
由1张ID卡（包含项目名称、标准曲线、条形码、批号信息）、20张检测卡、20支定量滴管（100μL）、20支样本稀释液（120μL/支，0.01M PBS 缓冲液）组成。其中检测卡由样本垫（玻璃纤维素膜）、偶合物垫（玻璃纤维素膜，含荧光标记的羊抗人肌钙蛋白I多克隆抗体偶合物及荧光标记的羊抗鸡IgY抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（硝酸纤维素膜，含鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体（T线）、鸡IgY抗体（C线））、液体吸收垫（醋酸纤维素）、支撑垫（PVC片）和塑料外壳（PS塑料）组成。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222400208
医疗器械注册人/备案人名称
湖南卓润生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RTJCD1N
主键编号
069740622303752023042801132738
最小销售单元产品标识
06974062230375
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-259
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-30℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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