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电子注药泵（一次性使用储液盒）
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产品名称
电子注药泵（一次性使用储液盒）
型号规格
C3-300
产品描述
该产品在医疗机构中用于经静脉或硬膜外输注药液（ 包括镇痛药、化疗药） ， 具备患者自控镇痛（ PCA） 功能。产品由驱动装置和一次性使用储液盒组成，其中驱动装置包括控制系统、电机驱动单元、蠕动装置、检测装置、报警装置、输入及显示装置、通讯装置（仅适用于支持无线通讯的型号）和壳体支撑结构，一次性使用储液盒包括壳体、药袋、挡板、弹性蠕动管、防漏液夹插片、防漏液夹、弹簧、止液夹、管路、接头、延长管、药液过滤器、防逆流阀、防护帽。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233140004
医疗器械注册人/备案人名称
苏州麦德迅医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505302174241Q
主键编号
1697304210076620230410122003843
最小销售单元产品标识
16973042100766
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
06973042100769
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本产品储存于干燥、无腐蚀性气体和通风良好的室内。装卸时不得抛扔；运输中避免强烈震动；防止重压，阳光直射和雨雪淋浸。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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