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α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（GalG2CNP速率法）
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产品名称
α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（GalG2CNP速率法）
型号规格
试剂： 20ml×5 BS200
产品描述
适用于生化分析仪体外定量测定人血清（尿液）中 α-淀粉酶的浓度，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400091
医疗器械注册人/备案人名称
湖南永和阳光生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430181785372647H
主键编号
56.M0.100520.0SQUNJ09202108071238190
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100520.0SQUNJ09
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-07-23
最小销售单元中使用单元的数量
5
使用单元产品标识
MA.156.M0.100520.8SQUNJ02
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-353
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
密闭避光
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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