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直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
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产品名称
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
型号规格
R1：60ml*2 R2:15ml*2
产品描述
产品配置：2瓶60mlR1+2瓶15mlR2+1ml校准品（可选购）+说明书1份。本试剂盒用于体外定量检测人血清中直接胆红素（DBIL）的含量。胆红素在单核吞噬细胞中生成，经肝脏摄取、转化处理后主要由肝经胆道排泄。当红细胞破坏增多或肝胆疾病时，血清胆红素增多，因此测定胆红素主要用于肝胆疾病、溶血性疾病、血液学疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20172401093
医疗器械注册人/备案人名称
温州市维日康生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330304746330137P
主键编号
0697543159122620230503011252075
最小销售单元产品标识
06975431591226
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-670
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ20101090530100473001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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