糖化血红蛋白(HbAIc)测定试剂盒(高效液相色谱法)
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产品名称
糖化血红蛋白(HbAIc)测定试剂盒(高效液相色谱法)
型号规格
试剂:200人份/盒 试用装
产品描述
本产品与湖南永和阳光生物科技股份有限公司的糖化血红蛋白分析仪(YH-31)配套使用,用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量,作辅助诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20172400012
医疗器械注册人/备案人名称
湖南永和阳光生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430181785372647H
主键编号
56.M0.100520.06T8STK5202108060849210
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100520.06T8STK5
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2021-07-23
最小销售单元中使用单元的数量
200
使用单元产品标识
MA.156.M0.100520.86T8STK7
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-252
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)