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药物涂层冠状动脉支架系统BioFreedom Drug Coated Coronary Stent System
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产品名称
药物涂层冠状动脉支架系统BioFreedom Drug Coated Coronary Stent System
型号规格
BFR1-4011
产品描述
该产品由预装的药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。金属支架有316L不锈钢制成，支架表面涂覆优美莫司（Biolimus A9）药物涂层，药物剂量为15.6μg/mm支架长度。输送系统由尖端、球囊、铂铱合金不透射标记、内腔导管、远端导管、海波管、导管加强件和座组成，球囊材料为Pebax7233，导管表面涂覆亲水涂层。电子束灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20213130207
医疗器械注册人/备案人名称
柏盛欧洲有限公司Biosensors Euerope SA
统一社会信息代码
91371000753518891M
主键编号
910128A8AF58AB93F5204E3D31E76EE1
最小销售单元产品标识
08888893033044
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-07-24
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020200102002090640000035
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
无
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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