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超声刀具
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产品名称
超声刀具
型号规格
HD-RC-D03
产品描述
用于切割、凝血，配合超声主机、换能器使用，可以重复性使用
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20182230100,湘械注准20182010100
医疗器械注册人/备案人名称
湖南瀚德微创医疗科技有限公司
统一社会信息代码
9143010056765737XB
主键编号
06957270300474202112171039410
最小销售单元产品标识
06957270300474
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-31
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
6
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品使用完之后，需要对其进行清洁、消毒和灭菌。
清洁：将产品上的各个附件进行拆卸，用配制好的pH中性洗涤剂或pH中性加酶洗涤剂擦拭清洁刀杆，清洁后必须用纯化水彻底冲洗。手柄部分用75%的医用酒精进行擦拭，用软毛刷之类的器具清洁，不得使用摩擦性材料。
消毒灭菌：在实施上述步骤后，可用以下环氧乙烷灭菌方式进行灭菌，也可根据各医院的实际情况进行灭菌，如目前医院普遍采用的低温等离子灭菌等方式。
①包装：适宜用环氧乙烷灭菌的包装袋。②环氧乙烷浓度：500mg/L-600mg/L。③顶处理时间：要有足够时间，以保证温度和想对湿度能升至指定水平。④灭菌器设置温度：50℃-60℃。⑤环氧乙烷内暴露时间：6-8小时。⑥相对湿度：40%-70%。⑦通风：通风时间12小时以上。⑧残留的环氧乙烷散发：24小时以上。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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