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电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件
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产品名称
电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件
型号规格
TCFB45
产品描述
电动一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，选配件鹰嘴组件。器身由手柄、旋转关节和末端执行器、电池包和应急扳手组成。组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20232010594
医疗器械注册人/备案人名称
常州同创医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913204125570530628
主键编号
0695479092357220230505022627825
最小销售单元产品标识
06954790923572
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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