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数字化口腔X射线成像系统
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产品名称
数字化口腔X射线成像系统
型号规格
HDR-400A
产品描述
图像传感器由传感器、图像控制盒、口腔管理软件和连接线(USB接口)组成。其中XE0203/0307-GB系列不包含“连接线（USB接口）。
传感器通过高弹性电缆线与控制盒相连。控制盒提供计时、图像采集及传输，并通过USB接口与PC机或笔记本电脑相连。控制盒和传感器的电能由USB接口提供，不需要电池或充电系统。需要与配套软件配合使用。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20202060120
医疗器械注册人/备案人名称
上海汉缔医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91310113674634659X
主键编号
56.M0.100659.08QYUSP2202107270431140
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100659.08QYUSP2
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-07-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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