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人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光法)
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产品名称
人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×6
产品描述
包装规格：50 测试/盒 校准品：0.5mL×2；2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×2；4×50 测试/盒 校准品：1.0mL×2；50 测试/盒 校准品：0.5mL×6；2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6；4×50 测试/盒 校准品：1.0mL×6。预期用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中人附睾蛋白 4 （HE4）的浓度。储存条件及有效期:未开瓶试剂盒于 2～8℃密闭避光保存，有效期为 12 个月，开瓶后 2～8℃避光保存可稳定 28 天。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20212400211
医疗器械注册人/备案人名称
四川沃文特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100577371682N
主键编号
06970522646083202305051047400
最小销售单元产品标识
06970522646083
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-178
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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