中性粒细胞载脂蛋白(HNL)检测试剂盒(酶联免疫法)
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产品名称
中性粒细胞载脂蛋白(HNL)检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
96人份/盒
产品描述
产品作用机理及组成:
本试剂盒采用酶联免疫法(双抗体夹心法)。将稀释后待检样品和校准品加入到包被有HNL抗体的96孔板中,经孵育洗涤后再向各孔中加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的HNL抗体,形成HNL抗体-HNL抗原-HRP标记抗体免疫复合物,然后向各孔中加入底物A和底物B,显色后加入终止液终止反应。通过检测一定波长下各孔的OD值,计算样品中HNL的含量。
主要组成成分为:
组分名称 装量/规格 数量 主要成分
HNL酶标反应板 96孔 1块 包被HNL抗体(兔,多克隆),含量15μg
10×浓缩洗液 45.0mL/瓶 1瓶 0.1mol/L pH值7.2磷酸盐缓冲液
样品稀释液 45.0mL/瓶 2瓶 含有酪蛋白的Tris缓冲液,防腐剂:0.1%ProClin300
酶结合物 10.0mL/瓶 1瓶 HRP标记的HNL单抗(小鼠,单克隆),储存于含有酪蛋白的溶液中,浓度约4mg/L,防腐剂:0.1%ProClin300
底物A 6.0mL/瓶 1瓶 含有过氧化氢(H2O2)
底物B 6.0mL/瓶 1瓶 含有四甲基联苯胺二盐酸(TMB)
终止液 6.0mL/瓶 1瓶 2mol/L的硫酸(H2SO4)溶液
HNL校准品1 0.6mL/瓶 1瓶 HNL蛋白储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中,防腐剂:0.1%ProClin300
HNL校准品2 0.6mL/瓶 1瓶 HNL蛋白储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中,防腐剂:0.1%ProClin300
HNL校准品3 0.6mL/瓶 1瓶 HNL蛋白储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中,防腐剂:0.1%ProClin300
HNL校准品4 0.6mL/瓶 1瓶 HNL蛋白储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中,防腐剂:0.1%ProClin300
HNL校准品5 0.6mL/瓶 1瓶 HNL蛋白储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中,防腐剂:0.1%ProClin300
HNL校准品6 0.6mL/瓶 1瓶 HNL蛋白储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中,防腐剂:0.1%ProClin300
封板膜 — 3张 /
注册证编号或者备案凭证编号
吉械注准20162400304
医疗器械注册人/备案人名称
长春博德生物技术有限责任公司
统一社会信息代码
912201012438821596
主键编号
F3526F3C2CEEEB119CBCB45E94D9EFBF
最小销售单元产品标识
06970235290108
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-296
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)