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病人监护仪
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产品名称
病人监护仪
型号规格
BSM-3662
产品描述
本产品用于对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、心输出量(CO)、呼吸末二氧化碳(CO2)、呼吸暂停检测、心律失常、气体浓度(CO2、O2、N2O、麻醉剂)、流量/气道压力(Flow/Paw)、双频谱指数(BIS)和脑电(EEG)、肌松(TOF)、通气量(MV)、连续心输出量(CCO)、经皮氧分压(tcPO2)、经皮二氧化碳分压(tcPCO2)监护。其中心输出量(CO)、连续心输出量(CCO)、双频谱指数(BIS)、肌松(TOF)功能预期用于成人和小儿（含婴儿）患者；其他功能预期用于成人、小儿（含婴儿）和新生儿患者。本产品应由经培训合格的医护人员使用，可用于医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊急诊以及医院内转运。BSM-3662搭载日本光电公司的脉搏血氧饱和度监测模块。软件发布版本07。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213070245
医疗器械注册人/备案人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
统一社会信息代码
9131000060724188X6
主键编号
3ECAFE4FE0D1D88643F5AC3A26B88888
最小销售单元产品标识
06970010881125
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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