LED手术无影灯
UDI数据信息下载
产品名称
LED手术无影灯
型号规格
OL9570/50
产品描述
LED手术无影灯由底座、旋转体、平衡体、灯头(分为70:灯头直径700mm,50:灯头直径500mm两种)组成,OL9570/50型2个灯头、OL9570型1个灯头、OL9570/50HD含摄像系统。
注册证编号或者备案凭证编号
冀械注准20202010382
医疗器械注册人/备案人名称
河北谊安奥美医疗设备有限公司
统一社会信息代码
911310823480235965
主键编号
69727339902692021070801114217
最小销售单元产品标识
06972733990269
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-07-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-08-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
手术前,应卸下无菌手柄进行灭菌,可用高温蒸煮方式灭菌(注意:温度不得大于135°、灭菌的手柄上不得压物)。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)