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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
60人份/盒
产品描述
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），包装规格：60人份/盒，本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体。试剂盒组成：新型冠状病毒IgM抗体试剂0、新型冠状病毒IgM抗体试剂1、新型冠状病毒IgM抗体试剂2、新型冠状病毒IgM抗体阴性对照、新型冠状病毒IgM抗体阳性对照。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400182
医疗器械注册人/备案人名称
博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
统一社会信息代码
91500105MA60HMMHXQ
主键编号
06974649651265202207200207120
最小销售单元产品标识
06974649651265
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2024-03-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-061
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
1
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020227600022135350000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
储存：2-8℃
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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