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刻痕球囊扩张导管
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产品名称
刻痕球囊扩张导管
型号规格
DKT35-8020A
产品描述
该产品为整体交换型非顺应性球囊，由末端、球囊、显影环、刻痕件、内腔管、双腔管、导管加强件和座构成。环氧乙烷灭菌、一次性使用，货架有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223031527
医疗器械注册人/备案人名称
鼎科医疗技术（苏州）有限公司
统一社会信息代码
91320594346302401E
主键编号
0697225360652720221223100239109
最小销售单元产品标识
06972253606527
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02062200200000114410000047
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
贮存：怕雨，避免阳光直射，0～30℃可长期贮存。运输时应防止重压、阳光直射和雨水淋湿，如运输温度超出0～30℃，且处于-10～60℃内的时间应不超过3天。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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