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数字化X射线成像系统
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产品名称
数字化X射线成像系统
型号规格
SONTU100-FM
产品描述
主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括组合式高压X射线管组件（E-100R HF IMD/XR03型）、X射线管（IMD/XR03型）、限束器，数字X射线成像装置包括平板探测器（FPD1M（Venu1717M）型）、图像处理系统（发布版本号V5.0），附属设备包括摄影架。
为可移动式X射线成像系统，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20182300531
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市深图医学影像设备有限公司
统一社会信息代码
914403006894188017
主键编号
06973074990130202107290103586
最小销售单元产品标识
06973074990130
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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