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一次性使用输尿管导引鞘及附件
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产品名称
一次性使用输尿管导引鞘及附件
型号规格
RB UAS YS10/12Fr×（400）
产品描述
一次性使用输尿管导引鞘及附件由输尿管导引鞘、导丝组成。输尿管导引鞘由扩张管、鞘接头（喇叭口型CS、Y型YS）、鞘体、亲水涂层组成，扩张管材料为聚乙烯（PE）、喇叭口型连接头材料为聚甲醛热塑性结晶聚合物（POM）Y型连接头材料为聚碳酸酯（PC）、鞘体内衬材料为特氟龙（PTFE）尼龙（PEBAX）不锈钢丝（304），亲水涂层主要材料为聚乙烯吡咯烷酮；导丝由内芯、包覆层、亲水涂层组成，内芯材料为镍钛合金丝，包覆层材料为聚氨酯（PU）、亲水涂层主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。导丝作为附件，输尿管导引鞘可根据临床需求与相应规格导丝搭配使用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20202020479
医疗器械注册人/备案人名称
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
统一社会信息代码
914302007947443504
主键编号
06959956513888202305071001150
最小销售单元产品标识
06959956513888
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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