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注射用交联透明质酸钠凝胶Belotero Volume Lidocaine
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产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶Belotero Volume Lidocaine
型号规格
型号： 53-726L1-1M0A2 规格： 1mL/支 2支/盒
产品描述
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶悬液组成。凝
胶悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、
二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠以及注射用水组成， 其中透明质酸钠由微生物
发酵法制备， 标示浓度为26mg/mL（ 包括经交联的透明质酸钠17.55mg/mL和未经交联的
透明质酸钠8.45mg/mL） 。封装了凝胶悬液的注射器经湿热灭菌， 注射针已经伽玛
射线辐照灭菌。该产品一次性使用， 有效期二年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20233130009
医疗器械注册人/备案人名称
安缇思股份公司Anteis SA
统一社会信息代码
91310000078124521C
主键编号
0764012379136720230227021800163
最小销售单元产品标识
07640123791367
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-08
最小销售单元中使用单元的数量
2
使用单元产品标识
07640123793088
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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