糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶免疫散射比浊法)
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产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶免疫散射比浊法)
型号规格
SR-H80H;R1:9.5mL×1、R2:4.5mL×1
产品描述
用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400818
医疗器械注册人/备案人名称
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300743219767A
主键编号
A2EC5141DAF6EB1108883B6CD9BDF77E
最小销售单元产品标识
06945868604622
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
储存温度为 2~8℃,相对湿度不超过 90%。未开瓶前,有效期为 12 个月。开瓶后,有效期为 30 天。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)