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C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
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产品名称
C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
型号规格
CRP试剂盒；R1：200 mL×1，R2：10 mL×1
产品描述
本试剂盒采用乳胶增强免疫比浊法，用于体外定量测定人全血中的C反应蛋白浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20182401031
医疗器械注册人/备案人名称
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300743219767A
主键编号
7B8C7E19F3F6EB110BAC93865035FFBB
最小销售单元产品标识
06945868604448
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本品未开瓶前，应储存在温度2~8℃，有效期为365天。开瓶后，本品有效期为30天，R1可以存储在相对湿度不超过90%的室温环境下，而R2应存储在2~8℃低温环境中。冷链运输对有效期无影响。生产日期及失效日期详见本品标签。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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