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一次性使用输注泵
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产品名称
一次性使用输注泵
型号规格
SG-4 100-4
产品描述
该产品由护瓶、硅胶圈、滑杆、贮液囊、泵芯、护瓶盖、导管、三通加药接头护帽、三通加药接头、止流夹、精密药液过滤器、限流管、PCA、两通接头、鲁尔接头、鲁尔接头护帽组成。其中护瓶、滑杆、泵芯、护瓶盖、三通加药接头、止流夹、两通接头、鲁尔接头、鲁尔接头护帽的材料是ABS；硅胶圈、贮液囊的材料是硅胶；导管、限流管的材料是聚氯乙烯；精密药液过滤器的组成材料为：ABS和聚醚砜。PCA的组成材料为：ABS、硅橡胶、聚氯乙烯。给液参数：标称容量100ml、150ml、200ml、275ml，标称流量：2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h，标称自控给液再充装时间：15min，标称自控给液量：0.5ml。精密药液过滤器过滤介质孔径为：5μm，产品经环氧乙烷灭菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153140008
医疗器械注册人/备案人名称
圣光医用制品股份有限公司
统一社会信息代码
91410400614864129R
主键编号
06951828722558202305090507540
最小销售单元产品标识
06951828722558
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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