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一次性使用采血回输器
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产品名称
一次性使用采血回输器
型号规格
TS-HS AD
产品描述
本产品为可带分离式进气件及静脉输液针的回输器。一次性使用采血回输器由瓶塞穿刺器或双圆锥接头及保护套、管路、滴斗及滴管、血液及血液成分过滤器、流量调节器、三通、采输血管、双圆锥接头或采血针及保护套组成。进气件由瓶塞穿刺器或穿刺针及保护套、管路、空气过滤器组成。静脉输液针由针管及保护套、针柄、针座、软管组成。配静脉输液针的规格范围：0.9×28mm；1.1×28mm；1.2×28mm。其中与血液和血液成分接触的组件对应原材料为：瓶塞穿刺器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）制成，管路、滴斗、滴管及外圆锥接头由邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成，血液及血液成分过滤器由尼龙1010制成，静脉输液针软管由邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）增塑的医用聚氯乙烯材料（PVC）制成，静脉输液针针管由符合GB18457规定的不锈钢制成，本产品采用环氧乙烷灭菌。
本产品：配静脉输液针的规格1.2×28mm
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173664660,国械注准20173104660
医疗器械注册人/备案人名称
苏州莱士输血器材有限公司
统一社会信息代码
91320509608294457T
主键编号
169703216503702022051202292331
最小销售单元产品标识
16970321650370
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-05-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
10
使用单元产品标识
06970321650373
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-02-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C09100100000000016170000109
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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