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他克莫司测定试剂盒（乳胶增强免疫抑制法）
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产品名称
他克莫司测定试剂盒（乳胶增强免疫抑制法）
型号规格
试剂R1：15mL×1；R2：15mL×1
样本萃取剂：30mL×1
校准品：A：3mL×1；B：1mL×1；C：1mL×1；D：1mL×1；E：1mL×1；F：1mL×1
产品描述
本试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人全血中的他克莫司(FK506)的药物浓度，做辅助诊断用。
本试剂盒主要组成成分包含：
试剂1（R1）：1支
试剂2（R2）：1支
样本萃取剂：1支
校准品A-F：各1支
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20192400305
医疗器械注册人/备案人名称
上海云泽生物科技有限公司
统一社会信息代码
913101157878696575
主键编号
0697623953001120230506054555929
最小销售单元产品标识
06976239530011
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-419
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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