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细胞角蛋白19片段定标液
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产品名称
细胞角蛋白19片段定标液
型号规格
4×1.0mL(冻干品，复溶体积)
产品描述
试剂－工作溶液：细胞角蛋白19片段定标液1，细胞角蛋白19片段定标液2，定标液含有细胞角蛋白浓度约为(0 ng/mL和50 ng/mL)的人基质血清；提供的物品细胞角蛋白19片段定标液，条形码卡，4个贴有标签的压盖式小空瓶，2×6个试剂瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)。该产品用于细胞角蛋白19片段检测项目的定标。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183402662,国械注进20182402662
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630909834202205040310490
最小销售单元产品标识
04015630909834
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-12-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-175
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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