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神经外科微创手术器械包
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产品名称
神经外科微创手术器械包
型号规格
SWQX-A
产品描述
神经外科微创手术器械包由手锥、颅骨钻、T型钻头、刺探
针、磨头、骨探针、导引针、持针钳组成。本产品组件均为一
类医疗器械无源产品，非无菌提供，可重复使用。使用前由使
用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 手
锥由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料
制成。用于骨科手术中在骨骼上开孔； 颅骨钻由钻头、传动
部件和手摇柄部组成。用于组织钻孔、建立通路； T型钻头由
头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制
成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）
连用。用于钻孔、攻螺纹，或用于将钉头埋入骨内； 刺探针
由针体和柄部组成，针体头端为尖头形状。用于探、拨、挑、
刺组织建立通路； 磨头由头部和柄部组成，头部有切割刃
口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不
与有源器械（含气动工具）连用。用于钻孔、攻螺纹，或用于
将钉头埋入骨内； 骨探针由头部和柄部组成，直型。采用不
锈钢材料制成。用于骨科手术中探测方向和深度； 导引针由
针体和柄部组成，针体头端为尖头形状。用于探、拨、挑、刺
组织建立通路； 持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳
喙。采用不锈钢材料制成。用于钳夹器械。
注册证编号或者备案凭证编号
苏扬械备20230153
医疗器械注册人/备案人名称
江苏昊普生物医学科技有限公司
统一社会信息代码
91321012558070884M
主键编号
06955045500005202305090230390
最小销售单元产品标识
06955045500005
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
03-11-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
可适用的灭菌方式包括：环氧乙烷灭菌、压力蒸汽灭菌、过氧化氢等离子体低温灭菌等
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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