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医用防护口罩
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产品名称
医用防护口罩
型号规格
型号：折叠式PYFH-N95 规格：161×107mm。
产品描述
该产品由口罩主体、鼻夹、海绵条和口罩带经超声波热合而成，口罩主体五层由内到外分别为：内层为聚酯纤维针刺棉（面罩式）或聚丙烯纺粘无纺布（折叠式），第二、三层为聚丙烯熔喷无纺布，第四层为聚丙烯静电棉，外层为聚丙烯纺粘无纺布；鼻夹由铝合金材料（面罩式）或可塑性聚丙烯材料及铁丝（折叠式）制成，口罩带由锦纶、氨纶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212140590
医疗器械注册人/备案人名称
江苏磐宇科技有限公司
统一社会信息代码
913206007698768962
主键编号
0695147730003920230509112010977
最小销售单元产品标识
06951477300039
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-14-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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