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一次性使用腹腔镜用穿刺器
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产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
型号规格
D型
产品描述
一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺器由穿刺针手柄、密封帽、密封阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺针、注气阀及气腹针组成，气腹针作为选用配置；穿刺针、穿刺针手柄、密封帽、穿刺套管、穿刺器注气阀、气腹针注气阀、气腹针手柄由符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成；阻气阀、密封阀由符HG/T 2765.1-2005的A型硅胶（细孔硅胶）制成；穿刺器注气阀开关、气腹针注气阀开关由符合YY 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；气腹针钢针套管、钢针由GB 18457-2001的制造医疗机械用不锈钢针管制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172021611
医疗器械注册人/备案人名称
江苏乾程医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321000079910612T
主键编号
06972029333022202109131143230
最小销售单元产品标识
06972029333022
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2024-04-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C16040102600007043830000019
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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