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一次性使用微创扩张引流套件
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产品名称
一次性使用微创扩张引流套件
型号规格
VKT-22F-B
产品描述
一次性使用微创扩张引流套件主要配置为扩张管和套管，肾造瘘引流管、肾穿刺超硬导丝、导引针为选配件。扩张管由管体和接头组成，可单个或多个组成一套；套管由管体、接头和护套组成，可单个或多个组成一套；肾造瘘引流管由管体、接头和球囊组成；导引针由针管、针芯、针座和护套组成；导丝由绕丝和丝芯组成，导丝护套由二夹扣、护套管、导丝助推器组成。供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张，建立通道时使用。扩张组织不包括血管。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212031899
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华林凯医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430200MA4QEA5K79
主键编号
06975130380398202207280852010
最小销售单元产品标识
06975130380398
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-05-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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