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远端通路导管
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产品名称
远端通路导管
型号规格
DAC4-125
产品描述
远端通路导管由导管、连接座、保护管和应力扩散管组成。导管由聚氨酯、Pebax、镍钛合金丝、304不锈钢丝、PTFE材料制成；导管远端有铂铱合金显影点；远端通路导管为单腔导管，无侧孔；导管远端外层涂覆有PVP亲水涂层。连接座是鲁尔接头，由聚碳酸酯材料制成。包装内带有一个304不锈钢塑形棒和一个PTFE撕裂鞘。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。远端通路导管预期用于将介入器械或诊断器械引入神经和外周血管系统。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213030485
医疗器械注册人/备案人名称
心凯诺医疗科技（上海）有限公司
统一社会信息代码
913101153121271822
主键编号
E1C7D83188EFEB111EACB1F281C2EE8F
最小销售单元产品标识
06970757203815
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2021-08-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C02050600400001123390000008
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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