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一次性使用管型吻合器
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产品名称
一次性使用管型吻合器
型号规格
LMGW-21
产品描述
一次性使用管型吻合器(以下简称吻合器)由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉构成；吻切组件包括环形刀、钉仓、推钉片、钉仓套。吻合钉采用TA2材料，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材料，吻切组件采用PC材料，活动手柄、固定手柄、调节螺母、连接杆采用ABS材料。吻合器根据使用部位管腔内径的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格。 吻合器应有击发保险装置，当指示调整到可击发范围时，保险装置才能启开，且开启灵活。吻合钉装入组件内应稳定，甩动后不得脱落、针尖外露现象。吻合器应具有良好的吻合和切割性能，吻合后的吻合钉应成类“B”字形，环形刀不得有卷刃、崩刃，能切割试验材料，且切割边缘边缘应整齐，无毛边。 产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172081838,苏械注准20172021838
医疗器械注册人/备案人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204126776345908
主键编号
16EC25EA03F6EB11968DB542EBFCB13E
最小销售单元产品标识
06947820216010
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11010117201006026010000006
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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