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一次性使用切口牵开固定器
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产品名称
一次性使用切口牵开固定器
型号规格
LMQK-B100/50--35/5
产品描述
产品全系列均由：外环、置入环和通道组成，材料为TPU和硅胶。切口牵开固定器热合强度不小于0.1（N/mm）。切口牵开固定器各个连接均能承受10N的牵拉力不脱开、不断裂。切口牵开固定器的置入环、外环在受到20N的径向的外力作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性恢复。切口牵开固定器经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152020914
医疗器械注册人/备案人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204126776345908
主键编号
069478202222402021080702243521
最小销售单元产品标识
06947820222240
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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