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左心耳封堵器系统-左心耳封堵器
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产品名称
左心耳封堵器系统-左心耳封堵器
型号规格
SL-LAA-1823
产品描述
左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器组成，是一种通过经皮导管介入的方法用于
需要封堵的心脏结构的器械，即在介入手术条件下利用输送器将左心耳封堵器植入到心脏左
心耳位置。
左心耳封堵器由锚定盘和密封盘组成，锚定盘和密封盘由金属连接套连接。锚定盘和密
封盘是由镍钛丝材料编织而成的支撑网盘，具有弹性；锚定盘上设有倒刺，倒刺刺入左心耳
壁，以固定器械在左心耳上；密封盘的近端设有连接螺母，可与输送钢缆连接，输送钢缆通
过输送鞘管将左心耳封堵器输送到预定部位。锚定盘外表面缝有一层阻流膜，密封盘内缝有
三层阻流膜，以阻断血流进入左心耳。输送器由输送鞘管、扩张器、输送钢缆、装载器、止
血阀组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223131498
医疗器械注册人/备案人名称
杭州德诺电生理医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330108MA27WYE2XB
主键编号
0697053703001320230511083800564
最小销售单元产品标识
06970537030013
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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