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一次性使用静脉留置针
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产品名称
一次性使用静脉留置针
型号规格
ZII-B型18G×1.16IN(1.3×30mm)
产品描述
留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺装置（正压防针刺型适用）、长导管、止流夹、正压接头及端帽（或端帽II）构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由针管和针座组成；防针刺装置由不锈钢卡片和塑料接头组成；正压接头由内圆锥接头套、长导管连接座、正压装置组成。与药液接触部件原材料：导管由氟化乙烯丙烯共聚物、金属楔由不锈钢sus305（1Cr18Ni12）、三通导管座由丙酸纤维素（CAP）、针管由不锈钢0Cr18Ni9、内圆锥接头套和长导管连接座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、正压装置由硅橡胶制造，端帽II由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物和聚异戊二烯制造。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193141896
医疗器械注册人/备案人名称
苏州林华医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320000608293032F
主键编号
1693403150156820211123060448121
最小销售单元产品标识
16934031501568
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06934031501561
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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