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微生物药敏分析仪
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产品名称
微生物药敏分析仪
型号规格
YK-909
产品描述
工作原理：本仪器基于图像扫描采集 96 孔检测板底部图像传输给分析软件，从而实现结果的辅助判读功能。样本经培养后放置仪器中，通过仪器中的图像扫描模块，其中“图像扫描模块”由扫描仪底座（含可移动长条形平板扫描仪光源）、灯带和上盖组成。仪器启动图像扫描时，将自动打开灯带进行灯光补偿并由可移动长条形平板扫描仪光源进行图像采集。经信号转化处理后，将扫描图像发送至随机软件中，软件根据参数设置获得传输的图像，再经过人工手动判读检测板药敏培养结果后通过预定报告模板的形式输出最终的检验报告，以实现对临床分离出的微生物进行药敏分析。
预期用途：与珠海市银科医学工程股份有限公司生产的结核分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法）和非结核分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法）配套使用，用于对临床分离出的微生物进行药敏分析。
适用范围：适用于珠海市银科医学工程股份有限公司生产的结核分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法）和非结核分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法）检测试剂的辅助检测。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232220779
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
0697456630160120230511085334675
最小销售单元产品标识
06974566301601
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-06-06
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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