胎心多普勒仪
UDI数据信息下载
产品名称
胎心多普勒仪
型号规格
SD16
产品描述
结构及组成:SONOTRAX和SD3系列仪器主要由超声探头(2MHz、3MHz)、机(发射单元接收单元信号输入输出部分组成。SD1系列仪器和SD2系列仪器由含超声探头的一体式主机和移动端软件组成。
适用范围:SONOTRAX、SD3SD系用胎儿的心率,适用于孕妇在医疗单位或家中使用。SD8系列为孕妇检测胎心率、母亲血氧和脉率,适用于孕妇在医疗单位或家中使用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20172180778
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923672010
主键编号
06944413817302202305110947076
最小销售单元产品标识
06944413817302
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
18-02-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)