心血管造影图像分析软件
UDI数据信息下载
产品名称
心血管造影图像分析软件
型号规格
CAAS Workstation 7.1
产品描述
产品由系统软件安装光盘和加密装置组成。组成模块包括:通用查看模块功能,QCA 冠状动脉定量分析(选装,版本7.1),QVA 血管定量分析(选装,版本7.1),QCA3D三维冠状动脉定量分析(选装,版本7.1),LVA左心室分析(选装,版本7.1),RVA右心室分析(选装,版本7.1),StentEnhance支架增强(选装,版本7.1)。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173705134
医疗器械注册人/备案人名称
P.I.E.医学影像术公司
统一社会信息代码
91110108750139079Y
主键编号
08056304451194202108101143110
最小销售单元产品标识
08056304451194
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-02-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)