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慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件
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产品名称
慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件
型号规格
MY-YD-01
产品描述
本产品在医疗机构使用。适用于需要进行眼底照相以判断是否具有相关疾病或存在相关疾病风险的成年患者。对单张免散瞳彩色眼底图像(后极部45°左右包含全部视盘和黄斑，并经软件判定图像质量合格)进行分析，为具有眼底检查资质的执业医师提供可疑慢性青光眼样视神经病变的提示和是否需进一步就医检查的辅助诊断建议。不能仅凭本产品结果进行临床决策。彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄。该产品不适用于高度近视人群。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223211140
医疗器械注册人/备案人名称
腾讯医疗健康（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DQQ836C
主键编号
06975410340067202305080350303
最小销售单元产品标识
06975410340067
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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