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核酸提取及纯化试剂
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产品名称
核酸提取及纯化试剂
型号规格
板装VI，96人份/盒
产品描述
用于核酸（DNA和RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。适用样本包括
拭子样本（鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、泌尿生殖道拭子等）、体液样本（全血、血清、血浆、尿液、痰液、脑
脊液、胸腔积液、乳汁等）、粪便样本、组织样本等。
注册证编号或者备案凭证编号
沪宝械备20190001号
医疗器械注册人/备案人名称
复星诊断科技（上海）有限公司
统一社会信息代码
91310113607209011M
主键编号
06931654312895202305120246340
最小销售单元产品标识
06931654312895
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-764
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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