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一次性腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件
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产品名称
一次性腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件
型号规格
DER-C 45T
产品描述
一次性腔镜直线切割吻合器及关节型切割组件是由一次性腔镜直线切割吻合器（简称吻合器）和一次性关节型切割组件（简称关节型切割组件）组成。吻合器由抵钉座、套管、转动柄、复位把手、钉仓、切割刀、吻合钉组成。组件为独立无菌包装。根据腔管长度不同，吻合器可分为短管型（60）、标准型（160）和加长型（260）三种规格。根据关节型切割组件缝合长度的不同，关节型切割组件可分为30、45和60三种；根据关节型切割组件吻合组织厚度的不同，吻合钉高度分为2.0、2.5、3.5、4.5和5组合后分为G（2，2，2）、T（2，2.5，3）、P（3，3.5，4）、B（4，4.5，5）四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172020197
医疗器械注册人/备案人名称
江苏三联星海医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320400766535615G
主键编号
06946480536216202108100955469
最小销售单元产品标识
06946480536216
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
常温储存运输
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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