半导体激光治疗仪
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产品名称
半导体激光治疗仪
型号规格
VELAS30B
产品描述
产品由主机、光纤传输系统和脚踏开关组成。主机包含半导体激光器、电源系统及控制装置、安全防护装置。
在医疗机构中用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗体表和腔道部位的增生性病变及良性血管性病变的目的。
软件发布版本:V1.0
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173014632
医疗器械注册人/备案人名称
武汉博激世纪科技有限公司
统一社会信息代码
91420100781985200N
主键编号
0697463223007120220513052442048
最小销售单元产品标识
06974632230071
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-05-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品组成部分光纤传输系统使用前需要进行灭菌处理。清洗、消毒或灭菌方法的细节:首先采用75%的酒精溶液清洗光纤外表,干燥后进行高温高压灭菌。灭菌参数:压力为102.9kPa(1.05kg/cm2),温度为l21~126℃,持续时间为20分钟。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)