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一次性使用肛肠套扎器
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产品名称
一次性使用肛肠套扎器
型号规格
GCTZA-5
产品描述
一次性使用肛肠套扎器（以下简称套扎器）型号根据外形不同分为A、B、C、D四种型号，每种型号根据胶圈的数量不同又可分为1、2、3、4、5，共五种规格。其中A/B/C型号由胶圈套管、套扎胶圈、拉线、拨轮、手柄、气阀、负压气管组成；D型由胶圈套管、套扎胶圈、活动手柄、释放手柄、气阀、手柄、胶圈套座、胶圈盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172020873
医疗器械注册人/备案人名称
江苏冠创医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412093477923P
主键编号
06922798745502202305150232224
最小销售单元产品标识
06922798745502
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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