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一次性使用切口牵开固定器
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产品名称
一次性使用切口牵开固定器
型号规格
GCQKA270/280-270/250
产品描述
一次性使用切口牵开固定器（以下简称固定器）由外环、置入环和通道组成。根据外型不同，可分为变高和定高两种型号，变高型用“A”表示，定高型用“B”表示；根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同，A型可分八种规格，B型可分十五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172020874
医疗器械注册人/备案人名称
江苏冠创医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412093477923P
主键编号
06922798743720202305150218562
最小销售单元产品标识
06922798743720
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-19
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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