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一次性肛肠套扎吻合器
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产品名称
一次性肛肠套扎吻合器
型号规格
GCTZ-3/2
产品描述
一次性肛肠套扎吻合器（以下简称套扎器）主要由套扎胶圈、弹力线组件、上圈器组件、扩肛器、肛门镜和套扎器主体组成。套扎器主体主要由击发扣、左右手柄、推管、气阀开关、负压吸引接头和吸附管组成。弹力线组件由弹力线、大收紧部件、小收紧部件和钢管组成。上圈器组件由扩张器和上圈器组成。击发扣、左右手柄、推管、气阀开关、负压吸引接头、扩张管、大收紧部件和小收紧部件采用ABS材质；吸附管、扩肛器、肛门镜采用PC材质；钢管采用06Cr19Ni10材质；套扎胶圈采用硅橡胶材质；弹力线采用外层PA材质、内层硅橡胶材质；上圈器采用符合PA材质。根据弹力线放置数量分为两个规格，根据弹力线放置数量及套扎胶圈放置数量分为十个规格，共计十二种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212020643
医疗器械注册人/备案人名称
江苏冠创医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412093477923P
主键编号
06922798759219202305150222157
最小销售单元产品标识
06922798759219
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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