一次性使用管型吻合器
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产品名称
一次性使用管型吻合器
型号规格
KHGXA-32×4.8
产品描述
一次性使用管型吻合器根据调节螺母的型式不同分为A、B型,根据使用部位管腔内径的不同分为17 mm、21mm、23mm、26mm、29mm、32 mm、34 mm七种规格,根据吻合钉的高度分为4.8、4.5、4.2、4.0四种。一次性使用管型吻合器(A型)由抵钉座、钉仓套、套管、保险按钮、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、连接杆组成。一次性使用管型吻合器(B型)由抵钉座、钉仓套、套管、保险按钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、钉仓、吻合钉、连接杆组成。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202020265
医疗器械注册人/备案人名称
江苏柯汇医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1NN9UK4P
主键编号
06972334275376202108130215465
最小销售单元产品标识
06972334275376
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)