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一次性使用无菌引流导管套装
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产品名称
一次性使用无菌引流导管套装
型号规格
YH-DC-0815
产品描述
引流导管套装由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、引流连接管、塑柄手术刀、医用缝合针线、纱布、消毒刷、中单、孔巾、固定夹、固定贴和导丝导入器构成；其中引流导管由接头、管体组成，导引针由针座和针管组成，扩张管由尖端和接头组成，引流连接管由连接阀、止液夹和管体组成，导引钢丝由芯丝和绕丝组成。引流导管采用聚氨酯（PU）制成，导引针和导引钢丝由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成，扩张管接头采用PP料制成，止液夹采用ABS制成，扩张管管体采用高密度聚乙烯（HDPE）制成，引流连接管采用聚氯乙烯制成。塑柄手术刀、医用缝合针线、纱布、消毒刷、中单、孔巾和固定贴为外购件；塑柄手术刀、医用缝合针线为选配件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道、肾盂或肝脓肿进行引流。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20172142443
医疗器械注册人/备案人名称
荆州市益海科技有限公司
统一社会信息代码
91421000571528562F
主键编号
0697035351070620230516025059093
最小销售单元产品标识
06970353510706
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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