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电子下消化道内窥镜
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产品名称
电子下消化道内窥镜
型号规格
EC-6600R
产品描述
产品由插入部（插入部由头端部、弯曲部、以及软性部组成）、操作部、LG软性部、内窥镜连接器组成。产品在医疗机构中，与EP-6000电子内窥镜处理器配合使用，通过视频监视器提供图像，用于直肠、结肠、回盲部的观察、诊断和治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20222060535
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
04547410465617202305171016241
最小销售单元产品标识
04547410465617
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
温度：-20至+60℃；湿度：10至85%RH（无结露）；气压：70至106kPa（大气压范围以内）
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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